Может ли компания имеющая фармацевтическую лицензию продавать субстанции, а именно этиловый спирт медицинский 95% организациям (конечным пользователям для собственных нужд) без такой лицензии?

  Михаил Петров | Юрист

Добрый день.

Согласно ст. 2 ФЗ от 22.11.1995 N 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции»

Для целей настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:
1) этиловый спирт — спирт, произведенный из пищевого или непищевого сырья, в том числе денатурированный этиловый спирт, фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол), головная фракция этилового спирта (отходы спиртового производства), спирт-сырец, дистилляты винный, виноградный, плодовый, коньячный, кальвадосный, висковый;

Таким образом, оборот этанола — фармацевтического спирта, также подпадает под действием названного закона.

В свою очередь в силу ст. 18 настоящего закона

1. Лицензированию подлежат виды деятельности по производству и обороту этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции,за исключением:
производства иоборота фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также пива и пивных напитков, сидра, пуаре, медовухи;

Таким образом, своим действием указанных ФЗ не охватывает вопросы оборота фармацевтической субстанции спирта.

При этом под оборотом спирта понимается

оборот — закупка (в том числе импорт), поставки (в том числе экспорт), хранение, перевозкии розничная продажа, на которые распространяется действие настоящего Федерального закона;

Таким образом, поставка и розничная продажа фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) — под требование о лицензировании в силу названного закона не подпадает.

В силу ст. 9 указанного закона

4. Поставки этилового спирта осуществляются только организациями, которые имеют лицензии на производство, хранение и поставки произведенного этилового спирта, в том числе денатурата.
Требования настоящего пункта не распространяются на поставку фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).

Таким образом, данное требование о наличии у конечного потребителя поставляемого товара лицензии на хранение и т.п. произведенного этилового спирта не применимо.

Вместе с тем, в силу ст. 45 ФЗ  от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

4.3. Индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие закупку и использование фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также производство, изготовление и (или) оборот (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов, обязаны осуществлять их учет и декларирование в порядке, установленном статьями 8 и 14 Федерального закона от 22 ноября 1995 года N 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции».

Кроме того, возникает вопрос о какой именно организации идет речь?

Поскольку на нее могут возлагаться обязанности связанные с названным ФЗ-61 в части оборота фармацевтической субстанции спирта.

  | Юрист

Здравствуйте. Павел!

Поскольку заказано мнение нескольких юристов, выскажу свое.

Производство, оборот и  использования фармацевтической субстанции спирта этилового  подлежат учёту,   Правила  которого утверждены Постановлением  Правительства РФ от 20.04.2019 N 472.

Ведение учета производства, поставки и  использования для собственных нужд  возложено на организации осуществляющих  производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).

3. Учет объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) осуществляют организации, осуществляющие производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).

Учет объема оборота и использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) осуществляют организации и индивидуальные предприниматели, осуществляющие оборот фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).

Учет же  объема оборота и использования осуществляется организациями и ИП, осуществляющими его оборот. 

То-есть нет указаний  на то, чтобы такие  организации ИП  имели   лицензию для оборота фармацевтической субстанции. 

Но это не отменяет обязанности вести учет оборота с применением технических средств. 

6. Учет объема оборота (за исключением случаев, предусмотренных пунктами 7 и 8 настоящих Правил) фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими оборот фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), ведется с применением технических средств.

Таким образом, компания о которой идет речь в вопросе может продавать фармацевтическую  субстанцию  спирта этилового другим организациям и ИП не имеющим лицензии, но  ведущим  учет оборота. 

Если будут вопросы, можете мне задать их здесь либо в чате сайта. 

Удачного  Вам дня!